Ошибка в программном обеспечении инсулиновой помпы ранила более 200 человек

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустил класс, который я помню для мобильного приложения t:connect для iOS, которое используется для мониторинга и управления инсулиновой помпой t:slim X2, используемой людьми с диабетом. Предположительно, это было первое приложение для смартфонов, которое могло программировать дозы инсулина, одобренное FDA. Агентство отозвало максимально возможный уровень отзыва, поскольку в приложении были серьезные проблемы с программным обеспечением, которые могли привести к опасным для жизни состояниям или даже смерти. Фактически, хотя о смертности не сообщалось, по состоянию на 15 апреля FDA получило 224 сообщения о травмах.

  Мы в Telegram

По данным агентства, в версии 2.7 мобильного приложения t:connect была ошибка, которая запускала цикл, в котором приложение вылетало, а затем снова и снова перезапускалось платформой iOS. Это, очевидно, привело к чрезмерному использованию Bluetooth, что привело к разрядке аккумулятора помпы и к ее отключению раньше, чем ожидал пользователь. Инсулиновые помпы, такие как t:slim X2, предназначены для автоматической подачи инсулина под кожу пользователя через заданные промежутки времени и тогда, когда это необходимо. Они должны взять на себя бремя контроля уровня сахара у пользователя, чтобы он мог продолжать свой день, не останавливаясь и не делая себе инъекции, или если он склонен к гипо- или гипергликемии.

Если помпа отключится без предупреждения и раньше, чем этого ожидает пользователь, это может привести к недостаточной подаче инсулина. Как пояснило FDA в своем отзыве, это может привести к гипергликемии и даже диабетическому кетоацидозу — опасному для жизни осложнению, вызванному неспособностью организма превращать сахар в энергию из-за нехватки инсулина. Компания Tandem Diabetes Care, создавшая приложение и помпу, еще в марте разослала всем пострадавшим клиентам экстренное уведомление. Им посоветовали обновить свое приложение, внимательно следить за уровнем заряда батареи помпы и иметь при себе резервные запасы инсулина. Уведомление FDA об отзыве может дойти до потенциально затронутых клиентов, которые, возможно, не видели предупреждений производителя или отмахнулись от него. Неисправные инсулиновые помпы были связан с многочисленными смертями в прошлом, поэтому пользователи могут захотеть внимательно следить за своими товарами независимо от бренда.

Нажмите здесь, чтобы узнать больше новостей



Leave a Comment

Your email address will not be published. Required fields are marked *